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黃豆黃苷:對于標(biāo)準(zhǔn)品的購買以及查詢
點擊次數(shù):1387 更新時間:2017-09-21
 黃豆黃苷:對于標(biāo)準(zhǔn)品的購買以及查詢
對于標(biāo)準(zhǔn)品的購買我們需要注意以下幾點要求:
1、一級標(biāo)準(zhǔn)品可向USP、中國藥品生物制品檢定所等法定認(rèn)可機構(gòu)購買,應(yīng)附有分析證書或相關(guān)證明。接收時應(yīng)核對批號、有效期、校正因子、數(shù)量、說明書等相關(guān)信息,并將其記錄在標(biāo)準(zhǔn)品接收記錄中。此類標(biāo)準(zhǔn)品購進(jìn)后不需要進(jìn)行確認(rèn)。
2、活性成分測定用的二級標(biāo)準(zhǔn)品是從已經(jīng)認(rèn)可的可靠供戶提供的原料中選擇,以一級標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定后作為工作用標(biāo)準(zhǔn)品。此時,標(biāo)準(zhǔn)品效期為原料藥COA證書中標(biāo)明的效期。
3、根據(jù)“內(nèi)標(biāo)”的定義,它在色譜分析中被用于輔助鑒別和定量待測組分。內(nèi)標(biāo)應(yīng)具有證書或證明其純度的文件,保證其純度及可用性??蓮闹袊幤飞餀z定所購買,或按“第五章選取”要求從原料中選擇。
4、按各標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)簽或說明書規(guī)定的有效期使用。若標(biāo)簽或者說明書上沒有指明有效期(失效期),未開瓶的標(biāo)準(zhǔn)品,自接收之日起,給定兩年的有效期。同時每月到相關(guān)上查詢,如USP,EP標(biāo)準(zhǔn)品目錄單等,如果超過未開瓶有效期或上已過期,則報廢處理;開瓶后僅供一次在同一系列的連續(xù)分析中使用,標(biāo)準(zhǔn)品管理員應(yīng)每月在相關(guān)上查詢一次,并打印查詢信息。
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1. zui早的對照品專業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)之一,擁有長達(dá)17年的對照品研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗
2. 穩(wěn)定的純化技術(shù)-高速逆流色譜技術(shù)的運用
3. *的高速逆流色譜對照品研發(fā)中心及生產(chǎn)中心,保證對照品的質(zhì)量可控性及批量生產(chǎn)的穩(wěn)定性
4. 嚴(yán)格的質(zhì)量控制,通過全面的檢測(1HNMR 13CNMR MS HPLC)
5. 部分對照品已獲得國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書
6. 完善的庫存及供應(yīng)體系,所有產(chǎn)品均能現(xiàn)貨供應(yīng)
7. 的銷售團(tuán)隊,99%的咨詢可即時回復(fù)
8. 已在瑞士、新加坡、泰國、韓國、比利時、西班牙等十一個國家設(shè)立代理商
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